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Entspricht das Osmometer K-7400S und seine Software EuroOsmo 7400 dem 21 CFR Part 11?

Die Software EuroOsmo 7400 entspricht nicht CFR 21 Part 11.

Die Software bietet die Möglichkeit, den Probennamen, den Probencode und zusätzliche Kommentare zu speichern, wenn diese vom Benutzer eingegeben werden. Bei Eingabe wird auch der Bedienername dokumentiert. Ein Bericht, der die zuvor genannten Informationen enthält, kann gedruckt werden. In diesem Bericht werden Datum und Uhrzeit des Drucks sowie Datum und Uhrzeit der Speicherung der Ergebnisdatei aufgeführt. Für jede Messung wird die Osmolalität oder Gefriertemperatur der Probe (abhängig von der Auswahl des Benutzers) angegeben. Die Kalibrierkurve kann nicht gedruckt werden.

Ein Export der Messergebnisse ist als XLS- und TXT-Datei möglich und enthält folgende Informationen: Probenname, Probencode, Messergebnis und Kommentare.

In den folgenden Software-Tutorials finden Sie weitere Informationen zur EuroOsmo 7400-Software und ihren Funktionen:

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